디아테베스 진단을 위한 3 분 HbA1c 시험분석기 POCT 면역 측정법 분석기

이 악기는 인간 보존혈액에 헤모글로빈 A1c (HbA1c)의 퍼센트 확정을 위해 의도됩니다.

작업 원칙

HbA1c 분석기는 (붕산염 친근감) 휘황한 면역 탁도 측정법을 사용합니다. 추진 휘황한 붕산염을 포함하는 혼합물이 충분히 소실되기 위해 통합된 시험 컵과 조리용으로 결합합니다. 샘플 수집기에서 혈액 샘플은 그리고 나서 버퍼에 몰리고 헤모글로빈을 적혈구에서 방출하도록 혼합됩니다. 헤모글로빈의 총 농도는 초기 감소된 형광신호에 의존합니다. 휘황한 붕산염은 당화 헤모글로빈에 연결선을 결합시키고 당화 헤모글로빈이 휘황한 유효성분의 감소를 발견함으로써 결정됩니다. 전체 헤모글로빈에서 당화 헤모글로빈의 비율은 결정될 수 있습니다.

기본 매개변수

채혈 크기 : 보존혈액의 샘플링 볼륨은 4μl 이하여서는 안됩니다.

샘플 부피 : 4μl 순혈종의 사람.

분석적 파장 : 510nm과 580 nm.

성능 표시기

⇔Result 리포팅 장치

당화 헤모글로빈 (HbA1c)는 IFCC 유닛 (mmol/mol)와 NGSP 유닛 (%)에 채무 불이행에 의해 보고됩니다.

⇔Appearance

분석기의 출현은 다음과 같은 요구조건을 충족시킬 것입니다 :

a) 기구의 출현은 깔끔하고 깨끗하고 어떤 명백한 박리, 찰과상이 없습니다,

결합 해제 코팅과 표면 코팅법 위의 때 ;

b) 문패와 로고는 명백하여야 합니다. 모든 파스너는 늦추어서는 안됩니다. 다양한 조절

요소는 정상적으로 플렉스아이비들 Ｙ와 기능을 회전시킬 수 있습니다.

c) 정보판독은 디스플레이 화면에 명백하여야 합니다.

⇔Accuracy

정확도는 샘플로서의 참고 자료로 테스트되고 분석기에 의한 측정 결과의 관련된 편향이 ±8%의 더 레인지 내에 포함되어야 합니다

⇔Precision

4.0%-6.5%의 집중과 샘플은 발견되고 샘플이 테스트 결과의 변동 계수 (CV)는 기껏해야 3%입니다.

⇔Linearity

4%-16%의 HbA1c의 더 레인지에, TE Ｔ 결과의 선형 상관 관계 계수 Ｒ는 0.9900만큼을 있어야 합니다.

⇔Stability

8 이내에 기구 몇 시간 뒤는 켜지고 안정적, 똑같은 보통 샘플이 시험되고 테스트 결과의 관련된 편향이 ±3%보다 크지 않은.