ISO 13485 SARS-CoV-2 항원 신속 검사 키트 타액 유니버설

빠른 테스트 키트 SARS-CoV-2 항원 타액 빠른 테스트 타액 샘플 사용하기 쉬운 단일 팩 전문 항원 타액 빠른 테스트 키트

사용 목적

SARS-CoV-2 항원 타액 신속 검사 키트는 인간 타액 샘플에서 SARS-CoV-2 항원을 검출하기 위한 것입니다.테스트 키트는 전문적인 사용을 위한 정성적 검출 신속 테스트 키트입니다.검사 결과에 대해 양성 결과는 의심 집단을 조기에 분류하고 신속하게 관리할 수 있으며 항원 검사 결과가 양성 또는 음성인 의심 집단에 대해서는 추가 핵산 검출을 수행해야 합니다.
제품 세부 정보

 
제품 기능

• 단일 팩, Protable 및 covenient
• 타액 면봉 수집 용이
• 빠른 테스트 속도, 10-15분 안에 결과 얻기
• 높은 정확도, 특이도 및 감도, 총 정확도 최대 99%
• 최신 패키지, 전문적이고 아름다운

자료가 필요할 수 있지만 제공되지 않음

• 시간제 노동자.
• 보호 장갑, 의료 마스크, 고글과 같은 개인 보호 장비.
• 적절한 생물학적 위험 폐기물 용기 및 소독제.

주요 구성품

• 1 테스트 카세트
• 수집 튜브가 있는 타액 수집기 1개
• 1 샘플 추출 버퍼
• 1 튜브 스탠드
• 1 사용 설명서

단계 사용

• 수집 튜브의 캡을 열고 타액 수집기를 제거합니다.
• 타액 수집기가 있는 수집 튜브를 입술 가까이에 놓고 타액이 수집 튜브로 흐르게 합니다.타액의 체적은 0.5 scal mark(0.25)의 절반이어야 합니다.
• 샘플 추출 버퍼를 조심스럽게 조입니다.

• 수집 튜브에 모든 샘플 추출 버퍼를 추가합니다.타액 수집기를 버리고 표본 수집 튜브의 캡을 조입니다.
• 검체 채취 튜브를 세 번 이상 세게 흔들어 침과 추출 완충액이 섞이도록 합니다.수집 튜브의 바닥을 짜서 타액이 완전히 혼합되도록 합니다.
• 샘플 웰(S)에 용액 3방울을 추가합니다.15분 후에 결과를 읽으십시오.20분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

 
결과 해석

• 긍정적 인: 두(2) 개의 고유한 색상 선이 나타납니다.한 라인은 제어 영역(C)에 있어야 하고 다른 라인은 테스트 영역(T)에 있어야 합니다.

• 부정적인: 하나의(1) 컬러 라인이 제어 영역(C)에 나타납니다.테스트 영역(T)에는 명백한 컬러 라인이 나타나지 않습니다.음성 결과는 시료에 분석 물질이 없음을 나타내는 것이 아니라 시료에서 테스트한 분석 물질의 수준이 최소 검출 한계 미만임을 나타냅니다.

• 유효하지 않은: 컬러 라인이 나타나지 않거나 제어 라인이 나타나지 않으면 작업자 오류 또는 시약 오류를 나타냅니다.테스트 절차를 확인하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복합니다.

 
 
원칙

• 이 키트는 면역 크로마토그래피 분석입니다.금 면역 크로마토그래피 테스트 원리에 따라 이중 항체 샌드위치 방법을 사용하여 샘플에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원을 검출했습니다.검체에 항원이 있는 경우 검출선에 복합체가 형성될 수 있으며 붉은색 띠가 나타나 음성 결과를 나타냅니다.검체에 항원이 없으면 검출선에 복합체가 형성되지 않고 적색띠가 나타나지 않아 음성 결과를 나타냅니다.
• 샘플에 항원이 포함되어 있든 없든 금 단일 클론 항체는 품질 관리 라인에서 외피 항체에 결합하여 화합물을 형성하고 적색 밴드로 응축됩니다.

바이러스 소스

자격증

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