IVD 카세트 CoV-19 IgG IgM 항체 시험 장비 2C ~ 30C 보관 온도

Rapid Test Kit 항체 Rapid Test CoV-19 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit 고정확도 Rapid Antibody Test Kit

사용 목적
COVID-19 IgG/IgM 항체 신속 검사 키트는 COVID-19 감염이 의심되는 환자의 인간 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 SARS-CoV-2에 대한 IgM 및 IgG 항체의 정성적 검출을 위한 신속 검사입니다.전문가용 테스트 키트.SARS-CoV-2 감염이 의심되는 환자의 임상 양상 및 기타 실험실 검사 결과와 함께 진단에 도움이 됩니다.그러나 주의할 점은 이 테스트 키트의 테스트 결과가 진단의 유일한 근거로 사용되어서는 안 된다는 것입니다.테스트는 예비 테스트 결과를 제공합니다.
사양

주요 구성품

• 테스트 카세트
• 일회용 피펫
• 샘플 버퍼
• 사용 설명서

제품 기능

• 10~15분 안에 결과를 얻을 수 있습니다.
• 높은 정밀도
• 작동하기 쉽고 모든 장면에 적합하며 전문적이지 않고 지루한 작업 없음
• 환자의 치료 결정을 신속하게 촉진
• 작은 표본으로 충분합니다.

이점

• 10-15분 만에 빠른 결과
• 환자의 치료 결정을 신속하게 촉진
• 간단하고 시간을 절약할 수 있는 절차
• 필요한 모든 시약 제공 및 장비 불필요
• 높은 감도 및 특이성

샘플 요구 사항

• 시약은 혈청, 혈장 및 전혈 샘플에 사용할 수 있습니다.
• 혈청/혈장/전혈 샘플은 깨끗하고 건조한 용기에 수집해야 합니다.EDTA, 구연산나트륨, 헤파린은 혈장/전혈 샘플에서 항응고제로 사용할 수 있습니다.채혈 후 즉시 검출할 것.

• 혈청 및 혈장 샘플은 분석 전 3일 동안 2-8℃에서 보관할 수 있습니다.검사가 3일 이상 지연될 경우 검체를 냉동(-20℃ 이하)해야 합니다.냉동과 해동을 3회 이상 반복하지 마십시오.항응고제가 포함된 전혈 샘플은 2-8℃에서 3일 동안 보관할 수 있으며 얼지 않아야 합니다.항응고제가 없는 전혈 검체는 즉시 사용해야 합니다(검체에 응집이 있는 경우 혈청으로 검출할 수 있음).

단계 사용

혈청/혈장용

1. 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 제거하고 샘플 웰이 위로 향하게 하여 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.

2. 혈청 또는 혈장(10µl)을 샘플 웰에 수직으로 추가합니다.

3. 샘플 웰에 샘플 버퍼 2방울(80-100µl)을 추가합니다.

4. 15~20분 이내에 즉시 검사 결과를 관찰하고 20분 이상 경과하면 결과가 무효가 됩니다.

전혈

1. 밀봉된 파우치에서 테스트 카세트를 제거하고 샘플 웰이 위로 향하게 하여 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.

2. 샘플 웰에 전혈(20µl)을 수직으로 추가합니다.

3. 샘플 웰에 샘플 버퍼 2방울(80-100µl)을 추가합니다.

4. 15~20분 이내에 즉시 검사 결과를 관찰하고 20분 이상 경과하면 결과가 무효가 됩니다.

 
결과 해석

• 긍정적 인: 2~3개의 뚜렷한 빨간색 선이 나타납니다.한 라인은 대조군(C)에 있어야 하고 다른 라인은 테스트 영역(IgG 라인, IgM 라인 또는 둘 다)에 있어야 합니다.
• 부정적인: 컨트롤 영역(C)에 하나의 빨간색 선이 나타납니다.테스트 영역(IgG 라인, IgM 라인)에 빨간색 또는 분홍색 라인이 나타나지 않습니다.
• 유효하지 않은: 빨간색 선이 나타나지 않거나 제어선이 나타나지 않는 경우 작업자 오류 또는 시약 오류를 나타냅니다.테스트 절차를 확인하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복합니다.

기타 정보

• 이 시약은 정성 스크리닝 테스트용으로 설계되었습니다.SARS-CoV-2 IgM/IgG 항체의 농도는 이 정성 검사로 결정할 수 없습니다.T-line(IgG/IgM) 색상의 깊이가 반드시 검체 내 항체 농도와 관련이 있는 것은 아닙니다.
• 시약의 결과는 임상적 참고용일 뿐이며, 이것이 임상 진단 및 치료의 유일한 근거는 아닙니다.확인된 진단 및 치료는 모든 임상 및 실험실 소견을 평가한 후에만 의사가 내려야 합니다.

자주하는 질문

• MOQ는 어떻습니까?

MOQ는 10000개 이상이지만 당사 영업 팀은 필요한 제품, 국가 시장 상황, 국제 물류 비용 및 기타 요인에 따라 얼마를 주문해야 하는지 조언해 드립니다.

• 어떤 인증서가 있습니까?

세륨, ISO13485

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우리는 공장, 우리가 공급하는 모든 제품은 R & D이며 스스로 생산합니다.