ISO 9001 COVID-19 항체 Igm Igg 테스트 키트 전문가 없음

Rapid Test Kit COVID-19 IgG/IgM 항체 Rapid Test Kit 20Tests 고정확도 Rapid Test

사용 목적
Labnovation SARS-CoV-2 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit는 COVID-19가 의심되는 환자의 인간 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 SARS-CoV-2에 대한 IgM 및 IgG 항체의 정성적 검출을 위한 신속한 테스트입니다. 전문적인 사용을 위한 감염.SARS-CoV-2 감염이 의심되는 환자의 임상 양상 및 기타 실험실 검사 결과와 함께 진단에 도움이 됩니다.이 테스트 키트의 결과를 진단의 유일한 근거로 사용해서는 안 됩니다.테스트는 예비 테스트 결과를 제공합니다.음성 결과는 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않으며 치료 또는 기타 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안됩니다.
사양

테스트 원칙

• 이 키트는 인간 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) IgM/IgG 항체를 신속하고 정성적으로 검출하기 위한 포획 방법을 사용하는 면역 크로마토그래피 분석법입니다.검체에 SARS-CoV-2 IgM 항체가 포함되어 있으면 금표지 항원(SARS-CoV-2 재조합 항원)과 복합체를 형성합니다.이 복합체는 크로마토그래피의 작용으로 진행하여 IgM 라인에서 코팅된 항체(마우스 항인간 IgM 단일클론항체)와 결합하여 복합체를 형성하고 발색하는 긍정적인 결과입니다.검체에 SARS-CoV-2 IgM 항체가 포함되어 있지 않으면 복합체가 형성되지 않고 IgM 라인에 적색 밴드가 나타나지 않아 음성 결과입니다.
• 검체에 SARS-CoV-2 IgG 항체가 포함되어 있으면 금표지항원(SARS-CoV-2 재조합 항원)과 복합체를 형성합니다. -인간 IgG 모노클로날 항체).IgG 라인에서 복합체를 형성하고 발색하는 긍정적인 결과입니다.검체에 SARS-CoV-2 IgG 항체가 포함되어 있지 않으면 복합체가 형성되지 않고 IgG 라인에 빨간색 밴드가 나타나지 않아 음성 결과입니다.SARS-CoV-2 IgG 또는 IgM 항체가 검체에 포함되어 있는지 여부에 관계없이 Gold Label 정도 관리 항체는 C 라인에서 코팅된 항체와 결합하여 복합체를 형성하고 발색(C 라인)합니다.

주요 구성품

• 20개의 테스트 카세트
• 20 일회용 피펫
• 1 샘플 버퍼
• 1 사용 설명서

제품 기능

• 반응성: 높은 정확도와 안정성
• 빠른 확인: 샘플 단계에서 사용하기 쉽고 결과에서 15분
• 명확한 결과: 감지 보드는 두 줄로 나뉘며 결과는 명확하고 쉽게 읽을 수 있습니다.

 
단계 사용

혈청/혈장용

1. 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 제거하고 샘플 웰이 위로 향하게 하여 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.

2. 혈청 또는 혈장(10µl)을 샘플 웰에 수직으로 추가합니다.

3. 샘플 웰에 샘플 버퍼 2방울(80-100µl)을 추가합니다.

4. 15~20분 이내에 즉시 검사 결과를 관찰하고 20분 이상 경과하면 결과가 무효가 됩니다.

전혈

1. 밀봉된 파우치에서 테스트 카세트를 제거하고 샘플 웰이 위로 향하게 하여 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.

2. 샘플 웰에 전혈(20µl)을 수직으로 추가합니다.

3. 샘플 웰에 샘플 버퍼 2방울(80-100µl)을 추가합니다.

4. 15~20분 이내에 즉시 검사 결과를 관찰하고 20분 이상 경과하면 결과가 무효가 됩니다.

 
결과 해석

• 긍정적 인: 2~3개의 뚜렷한 빨간색 선이 나타납니다.한 라인은 대조군(C)에 있어야 하고 다른 라인은 테스트 영역(IgG 라인, IgM 라인 또는 둘 다)에 있어야 합니다.
• 부정적인: 컨트롤 영역(C)에 하나의 빨간색 선이 나타납니다.테스트 영역(IgG 라인, IgM 라인)에 빨간색 또는 분홍색 라인이 나타나지 않습니다.
• 유효하지 않은: 빨간색 선이 나타나지 않거나 제어선이 나타나지 않는 경우 작업자 오류 또는 시약 오류를 나타냅니다.테스트 절차를 확인하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복합니다.

이점

• 10-15분 안에 결과를 얻을 수 있습니다.
• 높은 정밀도
• 조작하기 쉽고, 모든 장면에 적합, 전문가 없음, 지루한 작업 없음
• 환자의 치료 결정을 신속하게 촉진