제품 상세 정보:
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테스트 시간: | 15분 이내 | 보관 조건: | 2℃-30℃ |
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유통 기한: | 24개월 | 애플리케이션: | 만능인 |
분류: | IVD 테스트 키트 | 색상: | 하얀색 |
하이 라이트: | IVD SARS CoV2 아트 자가 테스트 키트,IVD 20 테스트 아트 자가 테스트 키트,항원 키트 테스트 ISO9001 |
Rapid Test Kit SARS-CoV-2 항원 타액 Rapid Test Kit 20 Tests for Professional Use Antigen Rapid Test Kit
사용 목적
이 신속진단키트는 타액 시료에서 SARS-CoV-2 항원을 정성적으로 검출하는 것으로 발병 후 9일 이내에 증상이 있는 신종 코로나바이러스 의심환자의 사람 타액 시료에서 SARS-CoV-2 항원을 검출하는 데 사용할 수 있다.검사 결과는 의심 집단의 조기 분류 및 신속한 관리를 위해 사용될 수 있지만 SARS-CoV-2 감염의 진단 근거로 사용할 수는 없습니다.항원 검사 결과가 양성 또는 음성인 의심 집단에 대해서는 추가 핵산 검출을 수행해야 합니다.
제품 세부 정보
안건 | 값 |
모델 번호 | LX-401603 |
유형 | 20개의 테스트/키트 |
품질인증 | CE, MSDS |
안전 기준 | ISO13485, ISO9001 |
표본 유형 | 타액 |
샘플 볼륨 | 3 풀 드롭 |
특성 | 99.00% |
감광도 | 94.29% |
총 정확도 | 98.02% |
제품 기능
시험 원리
이 키트는 면역 크로마토그래피 분석입니다.금 면역 크로마토그래피 테스트 원리에 따라 이중 항체 샌드위치 방법을 사용하여 샘플에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원을 검출했습니다.
샘플 컬렉션
단계 사용
결과 해석
긍정적 인: 두(2) 개의 고유한 색상 선이 나타납니다.한 라인은 제어 영역(C)에 있어야 하고 다른 라인은 테스트 영역(T)에 있어야 합니다.
부정적인: 하나의(1) 컬러 라인이 제어 영역(C)에 나타납니다.테스트 영역(T)에는 명백한 컬러 라인이 나타나지 않습니다.음성 결과는 시료에 분석 물질이 없음을 나타내는 것이 아니라 시료에서 테스트한 분석 물질의 수준이 최소 검출 한계 미만임을 나타냅니다.
유효하지 않은: 컬러 라인이 나타나지 않거나 제어 라인이 나타나지 않으면 작업자 오류 또는 시약 오류를 나타냅니다.테스트 절차를 확인하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복합니다.
바이러스 소스
전역 고주파 돌연변이 | 알파 / B.1.1.7(영국) | 베타 I B.1.351(남아프리카 공화국) |
Gemma I P.1(브라질) | Kappa I B.1.617.1(인도) | Delta I B.1.617.2(인도) |
C.37, 요법 | 알파 I B.1.17(영국) | B.1.36.16.etc |
A.2.5 등 | A.23.1 | 알파 I B.1.17(영국) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.등. | 등. |
자격증
담당자: Ld
전화 번호: +8613480985156