POCT 1단계 HbA1c 검사 분석기 연속 헤모글로빈 시험기

HbA1c 검사 분석기 LD-100 헤모글로빈 검사 분석기 POCT 원스텝 HbA1c 검사 분석기

사용 목적

LD-100 POCT HbA1c Analyzer는 인간 전혈에서 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 백분율 측정을 위한 것입니다.당화혈색소 분석에 사용되는 반자동 기기로 모든 수준의 의료 시설에서 HbA1c 검출에 적합합니다.

명세서

원칙

• (붕산염 친화성) 형광 면역 탁도 측정법 사용
• 형광 붕산염 접합체를 포함하는 혼합물을 통합된 테스트 컵에 밀어 넣고 충분히 용해되도록 혼합합니다.
• 그런 다음 샘플 수집기의 혈액 샘플을 완충액으로 밀어 넣고 혼합하여 적혈구에서 헤모글로빈을 방출합니다.
• 헤모글로빈의 총 농도는 초기 감소된 형광 신호에 따라 다릅니다.
• 형광성 붕산염 접합체는 글리코실화 헤모글로빈에 결합하며, 글리코실화 헤모글로빈은 형광 활성 성분의 감소를 감지하여 결정합니다.
• 총 헤모글로빈에서 당화 헤모글로빈의 백분율을 결정할 수 있습니다.

특징

• 간단한 조작 단계, One-Step 테스트 프로세스
• Protable, 가볍고 작고 휴대하기 쉽습니다.
• 빠른 테스트 속도, 빠른 반응
• 배터리 통합
• NGSP 및 IFCC 인증
• Cv<3%, HPLC와의 우수한 상관관계
• 일괄 관리용 RFID
• 읽기 쉬운 컬러 터치 스크린

믿을 수있는

단계 사용

• 분석기에 카트리지 넣기
• 시약에 비드 밀어넣기
• 카트리지에 샘플 삽입

성능 매개변수

• 정확성:표준물질을 시료로 하여 시험하였으며, 분석기 판정결과의 상대편차는 ±8% 이내이어야 한다.
• 정도:4.0%-6.5% 농도의 샘플이 감지되고 테스트 결과의 샘플 변동 계수(CV)가 3% 이하입니다.
• 모습:모든 패스너가 풀리지 않아야 합니다.다양한 조정 요소가 유연하게 회전하고 정상적으로 작동할 수 있습니다.판독값은 디스플레이 화면에서 명확해야 합니다.
• 선형성:HbA1c의 4%-16% 범위에서 검사 결과의 선형 상관 계수 r은 0.9900 이상이어야 합니다.
• 안정:기기를 켜고 안정한 후 8시간 이내에 동일한 정상 샘플을 테스트하고 테스트 결과의 상대 편차가 ±3% 이하입니다.
• 허가: 권한이 1급 권한이고 로그인 권한이 1급 권한입니다.

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