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제품 상세 정보:
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| 표본: | 비인두 면봉, 구인두 면봉 | 테스트 속도: | 15-20분 이내 |
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| 패키지: | 20 테스트/박스 | 인증: | ISO13485, ISO9001, CE |
| 저장: | 2℃-30℃ | 보증: | 18개월 |
| 특성: | >90% | 감광도: | >90% |
| 하이 라이트: | OEM 정부 측면 흐름 테스트 키트,정부 측면 흐름 테스트 키트 90%,한 단계 측면 흐름 테스트 팩 |
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Rapid Test Kit Rapid Antigen Test SARS-CoV-2 항원 및 인플루엔자 A/B Rapid Test
사용 목적
SARS-CoV-2 항원 및 인플루엔자 A/B 신속 검사 키트
(Immunochromatography)는 비강/비인두(NS/NP) 면봉에서 직접 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A형 및 인플루엔자 B형으로부터 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 정성적 검출 및 분화를 동시에 목적으로 하는 측방유동 크로마토그래피 면역분석법으로, 호흡기 바이러스 감염의 징후와 증상이 있는 환자의 구강인두(OP) 면봉 및 타액 표본.전문가용입니다.SARS-CoV-2 또는 인플루엔자 감염이 의심되는 환자의 임상 양상 및 기타 실험실 검사 결과와 함께 진단에 도움이 됩니다.이 테스트 키트의 결과를 진단의 유일한 근거로 사용해서는 안 됩니다.
음성 결과는 추정으로 처리되어야 하며 바이러스 배양 또는 분자 분석에 의해 확인되어야 합니다.음성 결과는 COVID-19 및 인플루엔자 바이러스 감염을 배제하지 않으며 감염 관리 결정을 포함하여 치료 또는 환자 관리 결정을 위한 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다.음성 결과는 환자의 최근 노출, 병력 및 COVID-19와 일치하는 임상 징후 및 증상의 존재와 관련하여 고려되어야 합니다. 키트는 훈련된 임상 실험실 직원 및 개인이 사용하도록 고안되었습니다. 현장 진료 환경에서 교육을 받았습니다. 처방전용으로만 사용하십시오.체외 진단용으로만 사용하십시오.
사양
| 안건 |
항원 테스트 스트립 성능 PCR에 대하여 |
PCR에 대한 인플루엔자 A 테스트 스트립 성능 | PCR에 대한 인플루엔자 B 테스트 스트립 성능 |
| 감광도 | 98.03% | 93.3% | 97.00% |
| 특성 | 100.00% | 91.00% | 96.40% |
주요 구성품
단계 사용
처리된 샘플(60μl-70μl)을 테스트 카세트의 두 샘플 웰에 수직으로 2방울 떨어뜨립니다.
15~20분 이내에 즉시 검사 결과를 관찰하고 20분 이상 경과하면 결과가 무효가 됩니다.
결과 해석
긍정적 인: 반응 창 내 T(nCoV의 T 또는 독감의 B) 및 C 라인의 존재는 SARS-CoV-2 또는 독감 A 및/또는 B 감염 또는 동시 감염에 대한 양성 결과를 나타냅니다.
부정적인:컨트롤 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다.테스트 영역에 뚜렷한 컬러 라인이 나타나지 않습니다(nCoV의 T 또는 독감의 B).음성 결과는 시료에 분석 물질이 없음을 나타내는 것이 아니라 시료에서 테스트한 분석 물질의 수준이 최소 검출 한계 미만임을 나타냅니다.
유효하지 않은: 컬러 라인이 나타나지 않거나 제어 라인이 나타나지 않으면 작업자 오류 또는 시약 오류를 나타냅니다.테스트 절차를 확인하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복합니다.
특징
담당자: Ld
전화 번호: +8613480985156
