ODM 구인두 면봉 인플루엔자 항원 테스트 키트 ISO13485

Rapid Antigen and Influenza Test Kit SARS-CoV-2 항원 및 인플루엔자 A/B Rapid Test Kit

사용 목적

SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B Rapid Test Kit는 SARS-CoV-2, A형, B형에서 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 동시에 정성적으로 검출하고 감별하기 위한 횡방향 유동 크로마토그래피 면역분석법입니다. 호흡기 바이러스 감염의 징후 및 증상이 있는 환자의 비강/비인두(NS/NP) 면봉, 구인두(OP) 면봉 및 타액 표본에서 직접 채취합니다.전문가용입니다.SARS-CoV-2 또는 인플루엔자 감염이 의심되는 환자의 임상 양상 및 기타 실험실 검사 결과와 함께 진단에 도움이 됩니다.이 테스트 키트의 결과를 진단의 유일한 근거로 사용해서는 안 됩니다.

사양

주요 구성품

• 테스트 카세트
• 샘플 추출 버퍼
• 샘플 튜브
• 면봉
• 튜브 스탠드
• 사용 설명서

특징

• 높은 특이도 및 감도
• 안전과 신뢰성, 개별 포장은 청결하게 유지
• 간단한 조작 단계, 테스트를 수행하는 한 단계
• 빠른 반응은 15분 이내에 결과를 읽습니다.

단계 사용

• 밀봉된 파우치에서 테스트 카세트를 꺼내 샘플 포트가 잘 위로 향하게 하여 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.

• 처리된 샘플(60μl-70μl)을 테스트 카세트의 두 샘플 웰에 수직으로 2방울 떨어뜨립니다.

• 15~20분 이내에 즉시 검사 결과를 관찰하고 20분 이상 경과하면 결과가 무효가 됩니다.

결과 해석

• 긍정적 인: 반응 창 내 T(nCoV의 T 또는 독감의 B) 및 C 라인의 존재는 SARS-CoV-2 또는 독감 A 및/또는 B 감염 또는 동시 감염에 대한 양성 결과를 나타냅니다.

• 부정적인:컨트롤 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다.테스트 영역에 뚜렷한 컬러 라인이 나타나지 않습니다(nCoV의 T 또는 독감의 B).음성 결과는 시료에 분석 물질이 없음을 나타내는 것이 아니라 시료에서 테스트한 분석 물질의 수준이 최소 검출 한계 미만임을 나타냅니다.

• 유효하지 않은: 컬러 라인이 나타나지 않거나 제어 라인이 나타나지 않으면 작업자 오류 또는 시약 오류를 나타냅니다.테스트 절차를 확인하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복합니다.

원칙

SARS-CoV-2 항원 및 인플루엔자 A/B 신속 진단 키트는 측면 흐름 크로마토그래피 기술을 사용하여 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 및 SARS-CoV-2에서 직접 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 존재를 감지합니다.