ISO13485 25 NS1 IgM IgG용 뎅기열 항원 항체 테스트 키트

Rapid Test Kit Dengue NS1/IgG/IgM Antigen and Antibody Rapid Test Kit 25 Tests 고정확도 Rapid Test Kit

사용 의도
Dengue NS1 Antigen & IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit는 혈청/혈장/전혈에서 뎅기 바이러스에 대한 항체(IgM 및 IgG) 및 뎅기 바이러스 NS1 항원을 정성적으로 검출하여 뎅기 바이러스 감염 진단을 돕는 Rapid Immunochromatography입니다. .
명세서

 
주요 구성품

• 테스트 카세트
• 일회용 피펫
• 표본 버퍼
• 사용 지침

필요하지만 제공되지 않는 자료

• 표본 수집 용기
• 원심분리기(혈청/혈장 시료용)
• 시간제 노동자

분석 결과

단계 사용

• 외부 포장을 제거하고 샘플 창을 위로 하여 패널을 책상 위에 놓습니다.
• NS1: NS1의 sample well에 혈청/혈장/전혈 3방울(80-100μl)을 수직으로 떨어뜨립니다.전혈 샘플이 진할 경우 NS1의 샘플 웰에 검체 완충액을 약 1방울(40-50μl) 추가합니다.
• IgG/IgM: 혈청/혈장/전혈 1방울(30μl)을 IgG/IgM의 샘플 웰에 수직으로 떨어뜨리고, 검체 완충액 2방울(80-100μl)을 IgG/IgM의 샘플 웰에 추가합니다.
• 15-20분 이내에 즉시 테스트 결과를 관찰하고 20분 후에 결과가 무효화됩니다.

결과 해석
 

• 뎅기열 NS1의 경우:

1. 긍정적 인: 두 개의 뚜렷한 빨간색 선이 나타납니다.한 라인은 제어 영역(C)에 있어야 하고 다른 라인은 테스트 영역(T)에 있어야 합니다.
2. 부정적인: 제어 영역(C)에 하나의 빨간색 선이 나타납니다.테스트 영역(T)에 명백한 빨간색 또는 분홍색 선이 나타나지 않습니다.
3. 유효하지 않은:작동자 오류 또는 시약 오류를 나타내는 빨간색 선이 나타나지 않거나 제어 선이 나타나지 않습니다.테스트 절차를 확인하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복합니다.

• 뎅기열 IgG/IgM의 경우:

1. 긍정적 인: 두 개의 뚜렷한 빨간색 선이 나타납니다.한 줄은 대조군 영역(C)에 있어야 하고 다른 줄은 뎅기열 IgG 양성을 나타내는 IgG 테스트 영역(G)에 있어야 합니다.
2. 긍정적 인:두 개의 뚜렷한 빨간색 선이 나타납니다.한 줄은 대조군 영역(C)에 있어야 하고 다른 줄은 뎅기열 IgM 양성을 나타내는 IgM 테스트 영역(M)에 있어야 합니다.
3. 긍정적 인: 대조 영역(C), IgG 테스트 영역(G) 및 IgM 테스트 영역(M)에 3개의 뚜렷한 빨간색 선이 나타나 뎅기 IgG 및 뎅기 IgM 양성을 나타냅니다.
4. 부정적인:제어 영역(C)에 하나의 빨간색 선이 나타납니다.테스트 영역(G 및 M)에 명백한 빨간색 또는 분홍색 선이 나타나지 않습니다.
5. 유효하지 않은: 작동자 오류 또는 시약 오류를 나타내는 빨간색 띠가 나타나지 않거나 제어선이 나타나지 않습니다.

저장 및 만료

밀봉된 파우치에 포장하여 2-30℃에서 보관하고 고온, 직사광선, 건조한 장소를 피하고 24개월 동안 유효합니다.동결하지 마십시오.고온 또는 동결 해동을 피하기 위해 더운 여름과 추운 겨울에 몇 가지 보호 조치를 취해야 합니다.

지침

• 시험관 진단 전용.
• 유효기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오.
• 테스트 결과는 20분이 지나면 무효가 됩니다.
• 품질 관리 라인의 강도는 시약의 품질 문제를 나타내지 않으며 명확하게 보이는 테스트 결과는 시약이 효과적임을 나타냅니다.
• 모든 샘플과 시약은 잠재적으로 위험한 것으로 간주되어야 하며 사용 후 감염원과 동일한 방식으로 취급해야 합니다.
• 다른 종류의 품질 관리 샘플을 사용하여 시약을 테스트하지 마십시오.잘못된 결과를 피하기 위해 다른 배치의 구성 요소를 사용하기 위해 교환할 수 없습니다.에스

기타 정보

• 시약의 결과는 임상 참고용일 뿐이며, 이것이 임상 진단 및 치료의 유일한 근거는 아닙니다.
• 음성 결과는 단기 감염 샘플 또는 일부 두 번째 감염 샘플을 검출할 때 발생할 수 있으며 이는 뎅기열 IgM의 특정 항체가 존재하지 않거나 농도가 검출 한계 미만임을 나타냅니다.일부 환자는 7-10일 이내에 체내에서 검출될 만큼 충분한 항체를 생성하지 못할 수 있으며, 이는 음성 결과를 나타낼 수 있습니다.일부 환자의 경우 여전히 뎅기열 감염이 의심되는 경우 3~4일 후에 새로운 뎅기열 신속 검사를 수행해야 합니다.

자주하는 질문

• MOQ?

MOQ는 10000 PC입니다

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우리는 항공화물 또는 해상화물을 선택합니다.

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