ISO13485 신속 중화 항체 테스트 키트 95.00% 정확도

Rapid Test Kit 중화항체 Rapid Test Kit 고품질 검출 Rapid Antibody Test Kit

사용 목적

• Labnovation의 SARS-CoV-2 중화 항체 신속 검사 키트는 인간 혈청, 혈장, 손가락에 걸리는 전혈 또는 정맥 전혈 표본에서 SARS-CoV-2에 대한 중화 항체의 반정량적 측정을 위한 것입니다.
• 이 테스트는 SARS-COV-2에 대한 적응 면역 반응이 있는 개인을 식별하고 최근 또는 이전 감염을 나타내거나 백신 임상 시험 및 대량 예방 접종의 효과를 평가하는 데 도움이 되는 용도로 사용됩니다.
• 결과는 SARS-COV-2에 대한 전체 중화 항체의 검출에 대한 것입니다.SARS-COV-2에 대한 항체는 일반적으로 초기 감염 후 며칠 후에 혈액에서 검출 가능합니다.

명세서

주요 구성품

• 20개의 테스트 카세트
• 20 일회용 피펫
• 20 멸균 안전 란셋
• 1 샘플 버퍼
• 1 비색 차트
• 1 사용 지침

제품 기능

• 빠른 테스트, 10-15분 이내에 항원 테스트 결과를 얻습니다.
• 높은 감도 및 특이성
• 작동하기 쉽고 장비가 필요없고 편리하고 빠릅니다.
• 작은 표본 필요

이점

• 감염 초기에 선별할 수 있을 뿐만 아니라 이전 감염 여부를 표시하여 진단을 놓칠 확률을 줄입니다.
• 혈액 샘플 검출, 간단한 샘플 채취, 간단한 조작
• 핵산키트와 결합하여 의심환자 검진율 향상
• 10~15분 이내 빠른 심사, 15분 동안 효과적인 결과
• 단일 감지, 시각적 해석, 장비 없음, 커뮤니티에 적응
• 다른 샘플과 호환되는 쉬운 작동
• 실온 보관

주의

• 샘플은 인간 혈청, 혈장 및 전혈만 사용해야 하며, 다른 체액 샘플은 테스트되지 않으며 부정확하거나 부정확한 결과를 초래할 수 있습니다.
• 모든 시약은 테스트를 수행하기 전에 실온(18~25°C)이 되어야 합니다.

단계 사용

• 랜턴을 테스트 사이트에 놓습니다.
• 란셋을 아래로 누릅니다.
• bloodby 전송 피펫을 수집합니다.

• 샘플 웰에 혈액 한 방울을 추가합니다.
• 샘플 웰에 샘플 버퍼 1-2방울(30-60µL)을 즉시 추가합니다.
• 15분 정도 기다린 후 결과를 읽으십시오.

결과 해석

• 양성: T 라인과 C 라인은 모두 반응 창에 표시되며 SARS-COV-2에 대한 중화 항체가 감지되었음을 나타냅니다.결과는 긍정적입니다.
• NEGATIVE: C 라인은 반응 창에만 표시되며 SARS-COV-2에 대한 중화 항체가 없음을 나타냅니다. 결과는 음성입니다..
• 유효하지 않은:1. 컨트롤(C) 라인이 15분 동안 표시되지 않으면 T 라인 존재 여부와 상관없이 테스트 결과는 무효입니다.표본을 다시 테스트하는 것이 좋습니다.
  테스트 결과는 20분이 지나면 무효가 됩니다.

제한 사항

• 이 테스트는 체외 진단용입니다.
• 이 테스트는 SARS-COV-2 중화 항체의 반정량적 검출을 위해 설계되었습니다.
• SARS-COV-2에 대한 항체의 존재가 재감염에 대한 면역성을 부여하는지 여부는 현재로서는 알 수 없습니다.면역 반응을 확인하기 위해 두 번째이지만 다른 혈청 검사의 필요성을 평가할 때 임상 병력 및 지역 질병 유병률을 포함한 기타 정보를 고려하십시오.
• 이 키트의 검사 결과는 임상 참고용이며 단독 근거로 사용해서는 안 되며 살아있는 바이러스 및 유사 바이러스 중화 항체 분석과 같은 다른 검사 방법과 함께 사용해야 합니다.

애플리케이션

• 병원
• 기업
• 학교
• 커뮤니티
• 가족

자주하는 질문

• MOQ:

우리는 10000개 조각인 MOQ 한계가 있습니다.

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